国融证券

您所在的位置: 瑞金文艺网 > 文艺视频 > 正文
上海新兴血液制品疑染艾滋,同批次万余瓶!国家卫健委回应
瑞金文艺网     2020-03-03 00:14:51

上海新兴血液制品疑染艾滋,同批次万余瓶!国家卫健委回应(图1)

△网上流传的。

该显示,目前对该批产品的处理措施为:一是各省级卫生健康行政部门立即辖区内医疗机构暂停使用该批号产品并封存。二是采购过这批问题产品的医疗机构,应当对已经使用的患者进行监测,密切观察病情变化。三是各省级卫健委部门指导医疗机构配合药品部门作好相关处置工作。

上游期货配资 从多名医学人士处了解到,人免疫球蛋白主要用于危重感染和免疫缺陷患者的治疗,并不等同于疫苗。出现病抗体阳性可能是采血者中有病患者,具体原因还需要检测后才能确定,但感染风险很小。

△该批次人免疫球蛋白的数据信息。

据中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品数据查询结果显示,该批次静注人免疫球蛋白(pH4)规格为5% 2.5g/50ml/瓶,签发量为12226瓶,有效期至2021年6月8日,批签发机构为上海市食品药品检验所。

国家卫健委:对于网传文件的真实性有待核实

国融证券据上游期货配资 报道:2月6日,因国家卫健委网站并未公布网传,上游期货配资 分别致电国家卫健委及上海新兴医药股份有限公司。国家卫健委表示,对于网传文件的真实性有待核实。上海新兴医药股份有限公司称,对于此事并不清楚。

国融证券有河南医疗机构人士称已接到相关

据每日经济期货配资 报道:有河南医疗机构人士称已接到相关,要求请立即暂停使用上海新兴医药股份有限公司生产的批号为20180610Z静注人免疫球蛋白,并对产品进行封存。对采购问题批号产品的医疗机构,应立即上报并对已经使用问题批号产品的患者进行监测,密切观察病情变化。同时,配合药品机构做好相关处置工作。

上海新兴曾未按规生产人纤维蛋白原被警告

国融证券值得注意的是,据上海市药品局,2016年3月3日,上海新兴医药曾因“未按规定实施GMP案”被上海市食品药品局处以“警告”处罚,具体情况为“上海新兴医药股份有限公司于2014年2月至2015年12月,在上海市浦东新区南洋泾路518号生产人纤维蛋白原的过程中,没有对产品质量潜在影响进行评估,就在未增加组份的情况下,变更了半成品配制中稀释原液所用的溶液。”

上海新兴血液制品疑染艾滋,同批次万余瓶!国家卫健委回应(图2)

国融证券今年1月15日,国家药监局发布《配资公司 修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告》要求静注人免疫球蛋白(pH4)在说明书中增加警示语:“因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。”

上海新兴医药股份有限公司官网显示,公司成立于2000年8月,由中国新兴(集团)总公司等单位共同发起,在原解放军总后上海新兴血液制品研究所基础上改制而成,注册资本1.64亿元,于2009年随新兴集团整体重组并入中国通用技术集团。现由中国医药健康产业股份有限公司(中国医药600056)控股。

上海新兴血液制品疑染艾滋,同批次万余瓶!国家卫健委回应(图3)

国融证券此外,官网还介绍,该公司系国家血液制品定点生产企业,主要从事血液制品的生产和,是一个集科研、生产、为一体的高科技外向型生物医药企业。静注人免疫球蛋白(pH4)则属于血液制品,适应症包括急性炎症、血小板减少、川崎病、控制化疗感染。

国融证券就报道中提及的病抗体阳性,北京大学医学部免疫学系副主任王月丹对媒体表示,抗HIV(病病毒)抗体阳性一般认为是感染HIV的标志。”这个指标阳性,说明该批次产品存在被HIV污染的可能性,不能用于人体治疗,对于已经使用者应该随访或者采取必要的补救措施(如果条件允许)”

国融证券“血液制品检出病抗体,应该就是意味着被来自HIV感染者的血液或者其成分污染了,理论上,其传播HIV的风险是存在的。”王月丹说。


来源:瑞金市文联     编辑:瑞金文艺网

国融证券2016 主办:瑞金市文学艺术界联合会